万高药业深交所IPO终止 主营业务包括化学药和中成药的研发、生产、销售
财经理财师
2024-09-24 15:08:50
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7月30日,江苏万高药业股份有限公司(简称:万高药业)深交所创业板IPO终止。因万高药业及保荐人撤回发行上市申请,根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年修订)》第六十二条,深交所决定终止其发行上市审核。

招股书显示,万高药业的主营业务包括化学药和中成药的研发、生产、销售,并对外提供药物工艺研发、生产服务(即CMO/CDMO业务)。自2003年成立至今,公司始终坚持以研发为先导,致力于生产研发一体化的企业发展路线,自主研发生产心血管、糖尿病及其并发症、钙补充剂、抗肿瘤、消化道等多个领域用药,建立了品种、剂型多样化的产品管线及研发、生产技术服务体系。

目前,万高药业生产的主要产品包含化学药和中成药两种类型。化学药主要包括缬沙坦氢氯噻嗪片/分散片、羟苯磺酸钙胶囊/分散片、碳酸钙D3咀嚼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片/分散片、苯扎贝特分散片、铝碳酸镁咀嚼片、马来酸氨氯地平分散片等;中成药主要包括鸦胆子油软胶囊等。

此外,万高药业还为客户提供医药产品研发、生产环节中的CMO/CDMO服务。公司CMO模式下,相关药品均由客户立项,并委托公司提供药物研发阶段的中试验证、临床样品生产和辅助研究工作,以及药物上市后的商业化生产等服务。公司CDMO模式下,部分药品由客户立项,并委托公司提供研发、生产服务;也有部分药品由公司自主立项、研发,并由公司承担研发投入,在研发达到特定阶段后,根据公司自身产品布局和相关产品市场需求,将相关技术转让给客户,并为客户提供后续的研发、生产服务。

我国医药制造业市场规模大,但医药企业数量较多,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据,截至2021年底,我国医药制造业企业单位数为8,337家,生产同一类产品的企业数量众多,企业间竞争激烈,市场化程度高;从企业规模看,行业内大、中、小型企业呈金字塔形分布,小型企业居多。

万高药业主要产品的适应症覆盖心血管疾病、糖尿病并发症、抗肿瘤、钙补充、消化系统等多个领域,并在各自同类竞品中拥有一定市场份额。根据中康CMH或药融云的统计数据,2019年至2021年,公司心血管领域的缬沙坦氢氯噻嗪片/分散片、苯扎贝特分散片,糖尿病并发症领域的羟苯磺酸钙胶囊/分散片,抗肿瘤领域的鸦胆子油软胶囊等主要产品在同类竞品的市场份额占比较高,排名均在前3名;钙补充领域的碳酸钙D3咀嚼片2019年上市,市场份额占比由0.25%提高到3.50%,逐年提高,处于快速发展趋势。

截至招股说明书签署之日,万高药业取得创新药临床批件1个,目前处于II期临床试验阶段;取得改良型新药临床批件1个;取得化学仿制药制剂注册批件24个、中药制剂注册批件17个,其中有9个产品被列入国家基药目录,31个产品被列入国家医保目录,15个产品通过或视同通过一致性评价(均为报告期初以来通过);公司共取得发明专利28项。

财务方面,2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,万高药业分别实现营收约为6.40亿、6.70亿、6.60亿、3.15亿元人民币,同期净利润分别为6287.63万、5861.77万、8906.59万、3560.04万元人民币。

    

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